《生化危机5》最初由小林裕幸负责初期策划及开发工作,其后便将《生化危机5》交由曾经担任《鬼武者》监督及《失落的星球:极限状态》制作人的竹内润负责担任执行制作人。而曾经担任《生化危机2》宣传监督及《生化危机4》(PlayStation 2版本)执行制作人的稻船敬二亦负责监视整个游戏的开发进度。其后CAPCOM全资拥有的Clover Studio亦加入并且协助继续开发。
《生化危机5》(バイオハザード5、Biohazard 5)于2005年7月12日由CAPCOM公司正式宣布开发PlayStation 3版本,其后表示Xbox 360 版本将会同时开发,2008 E3大会公布其发售日为2009年3月12日(日版)以及2009年3月13日(欧版)。
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